項目簡介

江西凱美迪生物醫藥技術有限公司是一個致力于各類醫（農）藥原料藥及中間體、高端生物試劑的研發生產、銷售和外包服務的高科技企業。企業注冊資本500萬元人民幣，為股份有限公司，其宗旨是發展成為集生物醫藥研發、生產、銷售于一體的高科技公司。企業位于永修縣星火工業園。

本項目生產過程中涉及的物料中屬于《危險化學品目錄》（2015年版）的有：甲醇、二氯乙烷、氫氣、氫氧化鈉、一甲胺（水溶液）、磺酰氯、亞硫酰氯、氯化氫、二氧化硫、氮氣等。該項目生產涉及的甲醇、一甲胺、氫氣、二氧化硫屬于《國家安全監管總局關于公布首批重點監管的危險化學品名錄的通知》（安監總管三〔2011〕95號）規定的物質；項目不構成危險化學品重大危險源。

本項目涉及到的加氫工藝屬《首批重點監管的危險化工工藝目錄》（安監總管三〔2009〕116號）中規定的危險化工工藝；工藝過程采取了PLC控制系統進行自動控制。因為其生產過程中使用到的（或者生成的）中間產物有較多使用到危險化學品，比如用到的甲醇盡管有回收套用，但有部分的甲醇因最終濃度達不到要求而棄用而作為產品銷售，故企業應按相關文件規定申請領取危險化學品生產企業安全生產許可證。

評價人員

姓名

職業資格證書號

從業信息識別卡編號

項目負責人

聶潤蓀

1100000000201786

014606

項目組成員

聶潤蓀

1100000000201786

014606

余慧萍

1500000000302394

028076

占興旺

16000000000300223

029716

報告編制人

余慧萍

1500000000302394

028076

聶潤蓀

1100000000201786

014606

報告審核人

張靈明

0800000000203920

007054

過程控制負責人

翁  梁

0800000000101615

04009

技術負責人

張靈明

0800000000203920

007054

技術專家

王東平

工程師

發現的問題及安全對策措施

1、柴油發電機煙管應引出室外。

2、101生產車間三樓配電間在爆炸區域內。

3、102生產車間二樓加氫釜PLC控制箱處無外置聲光報警。

4、加氫反應釜攪拌電機故障信號應進PLC，進行報警聯鎖。

5、可燃氣體，有毒氣體檢測報警儀安裝在門崗，盡快對門崗值班人員進行崗位培訓。

6、專家提出其他意見。

評價結論

江西凱美迪生物醫藥技術有限公司高端生物試劑醫（農）藥中間體擴建項目（一期）——年產400噸5-氯-3-甲基-2-氨基苯甲酰甲胺（簡稱苯甲酰甲胺）符合國家產業政策，主要安全生產相關證照齊全，項目的生產工藝成熟。安全條件滿足相關要求。主要安全設施已與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。建設項目的安全設施符合國家現行法律、法規和技術標準、規范要求。企業有健全的安全生產管理組織機構，建立了較為完善的安全生產管理規章制度，安全管理基本有章可循。企業日常管理較為嚴格，試生產至今未發生安全事故。評價時生產裝置和現有安全設施運行正常、有效。近期通過對存在的安全問題進行了整改，主要安全缺陷基本消除，暫時不能完成的，制定了整改方案并落實負責人限期整改到位。因此，本評價報告認為江西凱美迪生物醫藥技術有限公司高端生物試劑醫（農）藥中間體擴建項目（一期）其危險化學品生產風險屬可接受風險，其安全設施和措施滿足安全生產要求，該項目已具備安全設施“三同時”驗收條件。

現場工作時間

2018.4

報告提交時間

2018.8

現場參加人員

余慧萍、王東平，企業（蔣總）

現場照片

被評價單位

信息反饋情況

 接受所提出整改意見，并積極整改完成。